ct设备检查？ct检查注意事项

各位老铁们好，相信很多人对ct设备检查都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于ct设备检查以及ct检查注意事项的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！

本文目录

1. CT检查的注意事项
2. CT机备案要求ct机备案
3. ct检查注意事项***
4. CT检查能查哪些病

一、CT检查的注意事项

1、碘造影剂过敏。

2、严重肝、肾功能损害。

3、重症甲状腺疾患（甲亢）。 1、肾功能不全。

2、糖尿病、多发性骨髓瘤、失水状态、重度脑动脉硬化及脑血管痉挛、急性胰腺炎、急性血栓性静脉炎、严重的恶病质以及其它严重病变。

3、哮喘、枯草热、荨麻疹、湿疹及其他过敏性病变。

4、心脏病变：如充血性心衰、冠心病、心律失常等。

5、既往有造影剂过敏及其他药物过敏的病人。

6、1岁以下的小儿及60岁以上老人。

二、CT机备案要求ct机备案

医疗器械备案证如何办理？

1.

网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2.

窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3.

当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4.

领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。

ct办理环评需要什么手续？

一、立项

1.编制工程项目书

2.携带工程项目书到所在区经发局申请项目立案(去之前先询问下办理立案需要提供的材料)

二、环评

1.备案完成后，带着立案资料到当地环保局办理环境评估事宜，如只需环评报告表，则企业自主填写即可，基本不产生费用;如果需要制作环评报告书环保局会推荐几家有资质的评估机构帮助完成报告书的编制及环评中的各项工作，选用环评机构即会产生费用。

2.选中一家环评机构签订合同，费用一般视投资额而定。

3.环评机构来人查看现场，企业提供环评中所需的一切资料及一切细节(生产工艺流程、所用各种原材料明细及年用量、存储方法、废弃物处理方法、原材料成分等等。另外，有没有噪声、如何解决;有没有工业废水，如何处理;有没有废气有害气体，如何处理;有没有废渣，如何处理;各种工业废弃物如何处理等等;)。

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学专业人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。

CT机是什么？

CT是“计算机X线断层摄影机”或“计算机X线断层摄影术”英文(ComputedTomography;)的简称CT，是从1895年伦琴发现X线以来在X线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和X线检查摄影技术相结合的产物。CT由英国物理学家hounsfield在1971年研制成功，先用于颅脑疾病诊断，后于1976年又扩大到全身检查，是X线在放射学中的一大革命。

我国也在70年代末引进了这一新技术，在短短的30年里，全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT机数千台，CT检查在全国范围内迅速地层开，成为医学诊断中不可缺少的设备。

医疗器械经营备案查询入口？

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

三、ct检查注意事项***

一、CT检查前最好到CT室咨询，看看需要做什么准备工作。

二、怀孕期间，做腹部CT检查要慎重，做其他部位检查时，也应对腹部采取一定的保护措施，以免X线对胎儿造成影响。

三、腹部检查之前一星期内不能做其它造影检查，尤其不能用钡剂行消化道造影，以免肠内残留的造影剂形成伪影，影响CT图像质量，从而导致误诊。在做CT检查前，应先腹部透视，看是否排尽造影剂。

四、肝、胆、胰检查前，要先做各项化验检查，照腹部平片，超声检查。

五、肾脏检查前，应做肾盂造影和B超检查。

六、胸部检查前，应照胸部平片。

七、脊柱检查前，要先行脊柱正侧、斜位照片等。

八、腹部检查时应常规口服阴性或阳性造影剂，以充盈胃肠道，考虑为结石时应用阴性造影剂。检查部位不同，使用造影剂的量和使用方式也不同，分次服用时，上腹部间隔时间短，下腹部间隔时间长。

四、CT检查能查哪些病

只要是身体系统的器质性病变，都能检查出来。例如：肿瘤、骨折、炎症、血栓等等。

ct:Computerized Tomography.中文翻译为电子计算机X射线断层扫描技术，它是利用X射线对不同物质的穿透吸收率不同，扫描人体绘成断面或者立体的图像，使医生可以直观的看到人体内的变化，特别是难以检查的脑部、神经系统发生的病变。

ct检查是现在医学常用技术的一种，低剂量的ct检查可以有效的发现一些微小的病灶，达到早发现早治疗的目的。x射线的辐射危害的确是存在的，但是只要不是经常性的做ct，偶尔一次并无大碍。

最常见的就是用ct检查发现人体器官疾病，胸部ct、肺部ct、心脏ct在医疗过程中已经非常常见。肺气肿、肺结核、心肌供血不足等都可以通过ct检查发现。

绝大多数的早期肿瘤、癌症都是通过ct检查出来的，专业的医生通过一张清晰的ct图片就能获得患者体内的众多信息。ct自诞生以来就深受医学界的宠爱，ct技术的不断发展是人们战胜病魔的有力武器。

众所周知，人类最重要的组织就是大脑，脑是人体的主机，大脑的构造神秘又复杂，至今人们还走在努力探索大脑奥秘的道路上。脑部ct在临床上的应用也非常广泛，它让医生更进一步的了解脑中的情况，可以准确的发现脑内肿瘤、脑内出血、脑内梗塞等现象。

血管检查也是如此，血管遍布身体各处，微小的血管病变却逃不出ct的眼睛，早期的动脉瘤或者静动脉异常都能通过ct检查发现。

总之，如今ct检查涉猎医学的各个领域，是医生的好帮手，随着医学技术的不断发展，说不定将来会有更胜于ct检查的方法问世，人类在探索自身的脚步上，一直是前进着的。

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