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大家好,今天小编来为大家解答以下的问题,关于ct设备属于什么设备,CT属于几类医疗器械这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
本文目录
三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布《大型医用设备配置规划与使用管理办法》,其中对甲、乙类设备规定如下:
甲类:
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,包括正电子发射型断层仪即PET)。
2.伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀)。
3.医用电子回旋加速治疗系统(MM50)。
4.质子治疗系统。
5.其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
乙类:
1. X线电子计算机断层扫描装置(CT)。
2.医用核磁共振成像设备(MRI)。
3.数字减影血管造影X线机(DSA)。
4.医用电子直线加速器(LA)。
5.单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)。
甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。
乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
医用X光CT设备属于商标分类第10类1003群组;
经统计,注册医用X光CT设备的商标达45件。
注册时怎样选择其他小项类:
1.选择注册(医疗器械和仪器,群组号:1001)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%
2.选择注册(医用生化分析仪器,群组号:1001)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%
3.选择注册(医用X光诊断设备,群组号:1003)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%
4.选择注册(医用内窥镜,群组号:1001)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%
5.选择注册(医用超声波诊断设备,群组号:1003)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%
6.选择注册(内窥镜,群组号:1001)类别的商标有2件,注册占比率达4.44%
7.选择注册(健美按摩设备,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达2.22%
8.选择注册(医用诊断设备,群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达2.22%
9.选择注册(医用核磁共振成像设备,群组号:1003)类别的商标有1件,注册占比率达2.22%
10.选择注册(带有传感器的医用便携式生理数据监测仪(用以监测携带者生命体征、体温或肢体活动并将这些生理数据传送到智能手机或平板电脑),群组号:1001)类别的商标有1件,注册占比率达2.22%
CT机属于三类医疗器械。
第三类医疗器械有:
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。
医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
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扩展资料:
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。
参考资料来源:/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三类医疗器械">百度百科-三类医疗器械
探伤仪属于工业无损检测设备,也就是检测物体内部有没有缺陷的,比如气孔、夹杂、裂纹、白点、疏松等等,探伤仪其实和医院的一些检查人体的设备差不多,比如B超,X光(透视、CT),对应的无损检测设备就是A型超声波探伤仪(或B扫相控阵超声波探伤仪),X射线探伤仪,工业无损检测设备比较多,还有磁粉探伤仪,涡流探伤仪,声发射探伤仪,热和红外检测探伤仪,微波检测探伤仪,应变测试仪器,射频超导量子检测设备等。
关于湖南有买吗之类的问题,不知具体你要买哪一种探伤仪,常规的设备湖南应该有经销商的,或者咨询我也可以sujhua@163.com
设备,指可供人们在生产中长期使用,并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的生产资料和物质资料的总称。
设备有通用设备、专用设备,通用设备包括机械设备、电气设备、特种设备、办公设备、运输车辆、仪器仪表、计算机及网络设备等,专用设备包括矿山专用设备、化工专用设备、航空航天专用设备、公安消防专用设备等。
特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机动车辆。
锅炉,是指利用各种燃料、电或者其他能源。
压力容器,是指盛装气体或者液体.
压力管道,是指利用一定的压力。
电梯,是指动力驱动,利用沿刚性导轨运行的箱体或者沿固定线路运行的梯级(踏步),进行升降或者平行运送人、货物的机电设备,包括载人(货)电梯、自动扶梯、自动人行道等。
起重机械,是指用于垂直升降或者垂直升降并水平移动重物的机电设备,其范围规定为额定起重量大于或者等于0.5t的升降机;额定起重量大于或者等于1t,且提升高度大于或者等于2m的起重机和承重形式固定的电动葫芦等。
客运索道,是指动力驱动,利用柔性绳索牵引箱体等运载工具运送人员的机电设备,包括客运架空索道、客运缆车、客运拖牵索道等。
场(厂)内专用机动车辆,是指除道路交通、农用车辆以外仅在工厂厂区、旅游景区、游乐场所等特定区域使用的专用机动车辆,包括场(厂)内专用机动工业车辆(如叉车、搬运车、牵引车、推顶车等)和场(厂)内专用旅游观光车辆(如内燃观光车、蓄电池观光车)。
升降设备是独立的设备,并不属于电梯或者某一类,
设备(Equipment)通常是一群中大型的机具器材集合体,皆无法拿在手上操作而必须有固定的台座,使用电源之类动力运作而非人力。
设备一般而言都放置在专属的房间例如机房、车间、厂房,因为运作时会产生噪音或废气,除了资讯设备是输入输出都是无形的信息之外,许多设备要输入输出有形的物料,所以更需要专门设计的场所才能顺畅运作。
OK,关于ct设备属于什么设备和CT属于几类医疗器械的内容到此结束了,希望对大家有所帮助。