CT设备工作流程 CT机备案要求ct机备案

大家好，今天给各位分享CT设备工作流程的一些知识，其中也会对CT机备案要求ct机备案进行解释，文章篇幅可能偏长，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在就马上开始吧！

本文目录

1. 印刷行业的CTP的流程是什么
2. 医院CT科工作总结
3. CT机备案要求ct机备案

一、印刷行业的CTP的流程是什么

数字化印刷工厂”是今天泛网络时代印刷业发展的共同目标，数码打样、CTP、数字化工作流程、数码印刷机、印务资源管理系统已经成为业内普遍关注的焦点。Drupa 2004上的“JDF主题公园”，标志着全球印刷界正在加快数字化建设的进程。

尽管目前国内一些印刷企业已经引进了数码打样和CTP等相关设备，实现了局部的数字化生产，但是，透过数字印刷生产的表面现象，却发现许多印刷企业的CTP设备利用率并不高，这既有企业自身综合管理的因素，也有CTP系统选择不当的原因。

一个完整的CTP系统，不仅包括数码打样、CTP等输出设备，还包括数字化工作流程。数字化工作流程是CTP系统的核心，控制着各个输出设备。因此，评价一套CTP系统的优劣，不仅要考察各个输出设备的性能，更应考虑数字化工作流程与每一个输出设备匹配而产生的整体流程效率。因此，在选择CTP系统时，可以从以下几个方面考虑。

1、CTP工艺流程与原有的照排系统无缝衔接

现在，印刷企业的照排机使用量相对比较大，而实际生产也不允许立刻摒弃基于照排机的工艺流程。所以，CTP设备与照排机在一段时间内会并存。CTP系统与原有照排系统的完全兼容，是指与不同品牌的照排机兼容，所有设备都可以在CTP流程中继续发挥作用。

2、核心技术符合国际标准

PDF文件以其良好的稳定性、较强的压缩性能、不同平台的可移植性，成为数字化工作流程的技术核心。目前其执行的标准是PDF 1.5。在实际生产中，来自客户的文件类型可能是多种多样的，如PDF、PS、DCS、TIFF、JPEG、1-bit TIFF等。CTP流程必须可以将各种类型的文件转为PDF国际标准。

3、真正实现“一次RIP，多次输出”

1一bit TlFF又叫电子胶片，属于栅格化文件，现已成为当今RIP后的国际通用标准。电子胶片的多次输出是真正的“一次RIP，多次输出”。判断工作流程是否符合这一定义，只要看在流程中等待栅格化的文件是单页文件还是拼完大版的文件。如果是拼完大版的文件，就不属于这一定义的范畴。

4、满足CIP4要求，支持JDF标准

CIP4最显著的特点是定义了印刷作业的生产状态。支持JDF是对CTP流程最基本的要求，也是数字化工作流程与印务资源管理系统传递信息的前提。

5．保证色彩的稳定传递

色彩管理一直是印刷企业关心的问题。工作流程中的色彩管理环节，如数码打样和相关的色彩无损失转换过程为流程工作效率的提升提供保障。

高术以汇智为核心的CTP流程，具有灵活性强、弹性好等优点，可以与任何一家印刷企业现有的照排系统实现无缝结合，并能够完全满足要求，可谓量身定制的CTP流程。不仅可以配合CTP使用，适应现有照排系统，还能够完全适应JDF、PDF 1.5，可以很容易地将PDF或PS工作流程转化到基于JDF的环境中，并实现与印前、印刷、印后操作畅通的信息传递。同时还能够连接高术印务资源管理系统(ERP)，为企业提供更及时有效的数据保障，其优秀的色彩管理软件BlackMagic及其RIP后的工作流程方式使高效生产富有乐趣。

总之，高术商业CTP流程．不仅提供了色彩管理核心，融合了汇智特有的ColorGenius色彩转换引擎，保证色彩在CTP流程中传递一致，更让您体验一份量身定制的惊喜。

在数字化印前的工作流程中，软片不复存在。图像文件被保留为数字信息，直到输出制作印版，这种形式的数字化工作流程正在越来越普及。本文将介绍数字化工作流程的突出特点和与CTP工作流程有关的方方面面。

过去的几年中，印刷工业的发展趋势一直朝着完全数字化的工作流程方向发展。借助于 DTP系统和CTP的突破性技术发展，从印刷原稿的设计一直到最终印品完成的数字化工作流程已成为现实。印刷工业这种向数字化的转变带来了越来越强烈的阵痛，这是任何创新技术在投入应用中必然产生的，这种转变意味着数字化工作流程的设计和完成将会面临着一系列挑战。

由于完全的数字化工作流程概念相对还较新，尚无法建立起其工业标准，而当前能够确定的只是使数字化工作流程能够成功运作的各个环节。在印刷工作流程设计在这些环节的先后顺序是可以有所变化的，从而满足某些公司特殊的要求。为了有助于对这种数字化转变的完整了解，我们将会介绍CTP的优点、常用术语、成功数字化工作流程中的重要环节，以及数字化工作流程设计中需要考虑的一些因素。

数字化工作流的优点

CTP技术有着十分明显的优点，如图像质量的改善，因为图像是经由第一手数字数据获得的，避免了中间转换环节对质量造成的损失。在印版上直接成像降低了多色印刷中易于出现的套色问题，并且改善了阶调复制质量，更好地控制了网点增大。

其第二个优点就是完全取消节省了开支。此外，污染材料的处理和废弃等问题也大为减少。由于劳动力成本的降低和更少的转换程序必然带来更少的浪费，提高了印刷收益。并且由一取消了印刷软片处理设备，也节省了生产占用空间。总之，数字化工作流程比传统方法在图像的编排方面更方便。

但如同任何技术都会有其局限性，CTP系统也必然如此。目前应用CTP技术最主要的障碍就是CTP系统设备和耗材的投资成本，其次就是需要精心地设计数字化工作流程，以使印刷进程快捷和正确无误，同时，在完善的CTP系统还要求采用数字打样方法。虽然表面上来看CTP系统与员工的培训无关，但实际上 CTP系统是否能够广泛推广与操作人员培训密切相关，因为培训数字化数据处理方面的熟练工人也需较高的投资成本。

CTP数字化工作流程

至今，还没有正式颁布CTP系统数字化工作流程的工业标准。在工作流程设计中，主要问题在于客户和印刷商如何相互协商，确认双方认同的设备和将要从事的印活类型。尽管还没有统一的标准，但任何CTP工作流程的设计都需要一些明确的环节和步骤，从而制订的工作流程能够满足对特定印活的指导。

这些步骤主要是：

（1）客户文件输入

（2）图像准备（如果需要时）

（3）预检

（4）拼版和套色

（5）页面语言转换和输出

（6）制版与质量控制

（7）印刷

图1所示为一典型数字化工作流程设计，以下我们将详细介绍数字化工作流程的每一步骤和在设计中的考虑。

图一典型数字化工作流程设计

印刷商与客户之间的信息沟通是数字化工作流程设计能否成功的首要因素。客户需要明自什么类型文件格式才能够被印刷商所接受，以及印刷企业的能力。所有输入文件都需规范为编排好的格式，使制版设备能够识别和使用，并能以印刷商要求的媒介形式传输（如软件、网络传输或局域网传输）。文件被载入工作流程中，系统内的软件应使其可以客观展示，此时，文件可以在印刷厂打样（样稿送回客户以取得认可），也可以电子形式传输回客户处打样（采用传统打样或软打样）。

●预检

印刷商一旦收到文件，第一步就是对文件进行预检，即检查文件在送往 RIP进行成像输出时是否正确无误，检查文件中所需字符和图像，检查并识别文件的损坏部分和其它任何可能存在的问题。

虽然对是否在工作流程中必须进行文件预检是目前印刷业仍然处于争论的问题，但现在许多印刷商都已在印前部分进行文件预检工作。理想情况是印活一旦传输到达印刷商，客户服务代表就应该对印活文件进行预检，迅速向客户反馈情况。现在已有对文件进行预检（不是确定）的专用软件，所以客户自己也能完成对文件的预检工作，从而节省印刷商提供服务的可能收费。

即便如此对文件预检的重要性也不能过份夸大，这意味着设计者们不能指望依靠文件预检来发现所有错误，而是应该从一开始就修正错误从而保证其顺利通过整个工艺过程。打样的目的和工作流程中的文件预检都是为了尽可能提前发现问题，应该在文件制作时尽早确认问题所在，而不是在制版完成后才发现，只有这样在经济上才是十分合算的。

●数字化打样

在CTP工作流程中，被认为最薄弱的就是数字化打样的可靠性。CTP工艺可采用几种类型的打样方式：色彩打样、拼版打样（也称为兰线打样）和二者合一的综合打样。由于CTP工艺不采用软片，软片打样的方法（如Matchprint或 Chromalins）就无法采用，所以采用数字打样方法是必然选择。代替传统打样设备的是高端喷墨、染料扩散和激光彩色打印机。

由于各种不同印刷方法所具有的特点，数字打样方法一直难以取得常现打样的效果。其中一个主要原因是数字打样方法采用连续调的处理工艺，无法产生半连续调网点结构的样张。将数字打样样张作为对客户的质量承诺或最终样张，正在被客户和印刷商逐渐接受。但不采用半色调网点打样，就难以检查出加网印刷中潜在的龟纹故障，印刷操作人员就必须在印刷过程中学会用色调匹配方法检查印刷质量，减少印刷故障，而不是采用利用网点结构匹配的传统方法。若采用非传统加网方法，如调频加网方式，采用连续调的打样方法则十分有利。解决上述问题的方法之一是使用数字打样机，它可模拟半连续调加网打样，但成本相当高。因此往往印刷商拥有多种类型打样设备，以备应对生产所需的各种特定要求（如大幅面喷墨机用于拼版打样、 Kodak Approval用于色彩确认打样）。

另一个制约数字打样技术应用的原因则是由于打样色料与印刷油墨色料的不同，造成打样色彩与印刷色彩的差异。因此需要应用色彩管理方法，从而补偿色料不同造成的差异。一个CTP系统最终能否取得成功，很重要的一点就是需要决定采用什么样的无软片打样方法来获得客户可接受的样张。

●PS处理

在文件预检步骤完成之后，通常需要PS软件（页面描述语言）进行处理。PS的应用可使各种制造商的不同标记装置在印刷过程中发挥作用。因此，文件获得一个印活标签，印活标签中包括了对印活进行合理加工和对印活进行识别的各种生产信息。此后，生产人员和印前操作人员可以开始工作，对此印少应用各种软件（如套色、拼版或色彩管理软件）进行处理。随后，处理完毕的印活被送往制版机／印刷机或存入数据库储存。

数字形式的图像文件十分利于重复调用，而重复调用则是指需要时再次使用数字形式存储的图像。所以各种印活可方便地存储在数据档案库中，在需要时以CD－ROM形式或通过网络调用。

●图像栅格处理器RIP

印刷数据输出设备需要一个翻译来理解PS格或描述的印刷文件。印刷文件通过RIP传送到数字输出设备上，RIP对该文件进行三项工作：语言转换、项目列表和图像栅格化处理。RIP对 PS格式文件语言转换时，是将文件转换为标记装置能够读懂的语言。项目列表工作不是对文件的列表，而是对每个页码中的每一个项目（文字、插图、图像等）以列表的形式进行单独的描述。对文件的栅格化实际上是一种操作指导，它告诉标记装置在什么时候和什么地方标注极轴，使用什么形状的网点，以及其它类似信息。一旦一个PS格式文件送到RIP，通常认为这个文件就已被确定，它将根据PS格式（也包括错误在内）输出印刷文件。

RIP有两种类型：硬件RIP和软件RIP。硬件类型RIP由计算机和供货商随机提供的软件组成，当RIP软件升级时，供货商提供升级服务。这种类型RIP的不足是系统中计算机的处理能力和存储能力受硬件限制。软件RIP只是运转 RIP的软件，你还需要购买计算机。这一类RIP的优点是你不再受限于特定的计算机，你可以购买所需要的更快、功能更强大的计算机。通常有许多通用RIP的供货商，他们能够提供任何系统配置的多种类型RIP。

在CTP工作流程设计中，另一点值得关注的是图像处理采用单RIP还是多RIP输出。最理想的是采用同一RIP输出进行制版和打样，这样可避免不同RIP图像输出产生的差异。但遗憾的是照此工作，在RIP进行打样时，制版就无法进行。所以使用单个RIP还是多个RIP取决于印刷商和他们喜欢的工作方式。

●拼版打样

也称为兰线打样。这种打样主要是为了检查印活所有各部分在版面中的最终位置，核实裁切标记、折页标记、套准标记和色标都在正确的位置。这种打样应是制版前的最后打样，其打样尺寸与印活尺寸是同样大小。对于某些客户,拼版打样的色彩质量也可以被认可为色彩定稿打样。

●制版

在制版工艺中，十分重要的一点是谨记一套印版与一套软片的制版工艺完全不同。由于印刷操作人员已得到获得客户认可的打样样张，因此在制版前，文件中出现的任何错误都必须修正。一旦制版完成，还需要进行质量检查，这些检查包括制版工艺顺利进行、RIP正确无误地输出，以及曝光度和分辨力试验、定向斜线、最小／最大网点变化等。因为没有一种制版方法是十全十美的,一旦印版安装上机开始印刷，对未被检查出的错误进行修复将要付出极高的代价。而一个良好设计的数字化工作流程就能够避免印活作废或重做的任何错误。

结论

CTP／DTP系统取得突破性技术已经表明，一个完整的数字化工作流程具有获得成功的潜力。使图像质量提高，更好地控制网点增大，减少套准出现的问题，减少中间步骤所造成的质量损失仅仅是CTP优点的一部分。CTP系统最主要的优点是取消了软片，进而避免了分色软片制作中的许多问题，从而降低了成本。尽管CTP系统是一个理想的印前解决方案，但向数字化方向的转变己经引起了在任何创新技术应用中都会带来的阵痛。即使抛开初期投资成本问题，如何平衡投资与收益方面的最重要因素就是一个完善的数字化工作流程。对数字化工作流程中关键性步骤的理解和掌握（沟通、预检、打样和拼版），将能够确保任何印刷厂中 CTP系统的成功应用。

二、医院CT科工作总结

忙碌而又充实的工作已经告一段落了，这段时间里，相信大家面临着许多挑战，也收获了许多成长，该好好写一份工作总结，分析一下过去这段时间的工作了。你还在为写工作总结而苦恼吗？下面是我整理的医院CT科工作总结，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

20xx年上半年，在院班子领导下，在医院各科室的支持帮助下，我科坚持“以病人为中心，提高医疗服务质量为主题”，以学规章制度，说规范话，行规范事的服务活动为指导。全科同志齐心协力，在工作上积极主动，不断解放思想，更新观念，围绕科室工作性质，围绕医院中心工作，求真务实，踏实苦干，较好地完成了本科的各项工作任务，取得了一些成绩，现将我科上半年工作进行总结。

认真学习各项规章制度，确保ct设备正常使用，确保医疗安全

ct是我院最大的、最昂贵的医疗设备，ct不能正常运行，我们就将是无用之人，医疗安全不能保证，挣的钱没有赔的多。所以上这两点，是我们工作的重点。各项规章制度的制定和执行是保证以上两点的必要。工作中我们严格按照要求做到设备环境达标，设备专人负责管理、定期维护、保养，保证设备正常使用，使ct设备正常使用率为100％。

医疗安全的这根弦，我们时时都绷得紧紧的。扫描、诊断我们都严格按照技术规范执行。诊断不明确的，我们把图像传到网站上，同全国影像界的同行开展了远程影像会诊提高诊断率，并已经形成制度。在不能确诊的，我们介绍患者到上级医院。我们的原则，我们能诊断的我们一定认真诊断，我们不能明确诊断的，觉不能耽误患者的病情，找准市场定位，把医疗危险减少到最小。

学规范制度、说规范话、行规范事，提升服务质量

根据说规范话，行规范事的服务活动内容的要求，我们积极组织学习，在接待患者方面，称呼病人文明用语方面、服务态度上，方便病人上，咨询解答方面上按照要求进行重点学习。通过学习，思想上更加明确，行动上更加规范。同时根据我们工作特点迅速的落实，一切从患者的利益出发，急患者之所急，想患者之所想，病人检查前准备充分，检查中认真仔细，诊断结果后耐心解答，从患者走进我们科室，到检查完成，让患者充分体验到水电医院规范化的理管和服务，让每一位来我科检查的患者及家属满意。

科学管理、.努力创新、提高医疗技术

上半年，我科室派一名医生到上级医院进修，科内只有一名医生和两名护士，我们在人员少，工作任务重的情况下，没有叫苦、叫累，而更加积极主动认真的对待每一项工作。利用网络技术，实现与国内知名专家及专业人员的远程会诊，病例的讨论和交流，提高我们科室诊断率，我们科室利用现有设备积极开展新技术，为临床提供更多的影像依据，如微创的定位扫描技术、三围立体重建等，利用医学影像工作站实现数字化管理，更好的实现病例的复查、统计、病例随访跟踪，科学管理，同患者之间建立医患关系联系卡、服务电话联系及电话咨询。我们科室在保证图像质量和诊断的基础上，减少作业流程，提高工作效率，使发片时间明显加快，由原来的50分钟发片，提前到8－10分钟发片，减少患者的就医时间。科室全体员工积极参加院内外的.业务学习，努力提高自己的业务素质和业务水平。不断更新知识，提高技术水平。坚持每天早读片的制度，着重讨论疑难片的诊断，不断提高全科人员的诊断水平。

以优质的服务吸引患源，赢得市场，提高经济效益，

我们非常重视服务质量、服务态度的提高，坚持以优质的服务来吸引病人，赢得效益，赢得发展。上半年ct检查2743人次，实现总收入为44万，较上年同期有较大的增长，5月份ct检查588人次，实现收入9。6万，创十年来单月新高。

上半年以来，通过全科同志的共同努力，较好地完成了科室各项工作任务，但工作标准和工作质量与领导的要求还有差距，思路还需要更加阔宽。在以后的工作中，要加大学习力度，以学规章制度，说规范话，行规范事的服务活动内容为指导，提高工作质量，团结一致，扎实工作，高标准完成本科的工作任务，努力实现创新的管理手段，创新的服务体系，形成勇于创新，奋勇争先的发展势头，努力实现ct科又好又快的发展。

三、CT机备案要求ct机备案

医疗器械备案证如何办理？

1.

网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2.

窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3.

当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4.

领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。

ct办理环评需要什么手续？

一、立项

1.编制工程项目书

2.携带工程项目书到所在区经发局申请项目立案(去之前先询问下办理立案需要提供的材料)

二、环评

1.备案完成后，带着立案资料到当地环保局办理环境评估事宜，如只需环评报告表，则企业自主填写即可，基本不产生费用;如果需要制作环评报告书环保局会推荐几家有资质的评估机构帮助完成报告书的编制及环评中的各项工作，选用环评机构即会产生费用。

2.选中一家环评机构签订合同，费用一般视投资额而定。

3.环评机构来人查看现场，企业提供环评中所需的一切资料及一切细节(生产工艺流程、所用各种原材料明细及年用量、存储方法、废弃物处理方法、原材料成分等等。另外，有没有噪声、如何解决;有没有工业废水，如何处理;有没有废气有害气体，如何处理;有没有废渣，如何处理;各种工业废弃物如何处理等等;)。

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学专业人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。

CT机是什么？

CT是“计算机X线断层摄影机”或“计算机X线断层摄影术”英文(ComputedTomography;)的简称CT，是从1895年伦琴发现X线以来在X线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和X线检查摄影技术相结合的产物。CT由英国物理学家hounsfield在1971年研制成功，先用于颅脑疾病诊断，后于1976年又扩大到全身检查，是X线在放射学中的一大革命。

我国也在70年代末引进了这一新技术，在短短的30年里，全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT机数千台，CT检查在全国范围内迅速地层开，成为医学诊断中不可缺少的设备。

医疗器械经营备案查询入口？

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

关于CT设备工作流程，CT机备案要求ct机备案的介绍到此结束，希望对大家有所帮助。