CT设备分级(医疗器械怎么分级)

大家好，感谢邀请，今天来为大家分享一下CT设备分级的问题，以及和医疗器械怎么分级的一些困惑，大家要是还不太明白的话，也没有关系，因为接下来将为大家分享，希望可以帮助到大家，解决大家的问题，下面就开始吧！

本文目录

1. 医疗器械怎么分级
2. 派克CT是什么内容呢
3. CT4防爆电机级别高吗
4. 什么是CT4防爆电机级别高吗

一、医疗器械怎么分级

医疗器械分为三类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

磁共振设备属于第三类医疗器械。

第二类医疗器械有：

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

第三类医疗器械有：

植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。

扩展资料

二类医疗器械所需具备条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

参考资料来源：百度百科——医疗器械

参考资料来源：百度百科——三类医疗器械

参考资料来源：百度百科——二类医疗器械

二、派克CT是什么内容呢

PET全称为正电子发射计算机断层显像(positron emission tomography PET)，是反映病变的基因、分子、代谢及功能状态的显像设备。

它是利用正电子核素标记葡萄糖等人体代谢物作为显像剂，通过病灶对显像剂的摄取来反映其代谢变化，从而为临床提供疾病的生物代谢信息。是当今生命科学、医学影像技术发展的新里程碑。

扩展资料

应用：

1、确定分级

PET能一次进行全身断层显像，这也是其它显像设备所无法实现的。除了发现原发部位病变，还可以发现全身各部位软组织器官及骨骼有无转移病变，对肿瘤的分期非常有帮助，并提供准确的穿刺或组织活检的部位，协助临床医生制订最佳的治疗方案。

2、效果评估

对肿瘤各种治疗的疗效进行评估并进行预后判断，指导进一步的治疗。

3、鉴别

PET可以对治疗后肿瘤残留或复发进行早期诊断，并与治疗后纤维化、坏死进行鉴别，同时根据治疗后病灶分布情况进行再分期，CT及MRI等结构信息为主的影像手段很难做到这一点。

三、CT4防爆电机级别高吗

CT4防爆电机级别高。

通常来说，防爆电器是指存在有爆炸危险性气体和蒸气的场所采用的一类电气设备。化工生产经常遇到各种有爆炸危险性的气体和蒸气，在有这些介质的地方，按照有关规范、标准和规定，正确选用合适的防爆电器，是保证安全生产、防止爆炸和火灾发生的重要措施。

防爆设备分类

1、Ⅰ类煤矿井下用电气设备。

2、Ⅱ类除矿井以外的场合使用的电气设备。

3、Ⅱ类电气设备，按其适用于爆炸性气体混合物最大试验安全间隙或最小点燃电流比，分为ⅡA，ⅡB，ⅡC三类；并按其最高表面温度分为T1-T6六组。

4、爆炸性气体混合物按引燃温度分组。

5、爆炸性气体混合物，按其最大试验安全间隙（MESG）或最小点燃电流比（MICR）分级。

四、什么是CT4防爆电机级别高吗

CT4防爆电机级别高。

通常来说，防爆电器是指存在有爆炸危险性气体和蒸气的场所采用的一类电气设备。化工生产经常遇到各种有爆炸危险性的气体和蒸气，在有这些介质的地方，按照有关规范、标准和规定，正确选用合适的防爆电器，是保证安全生产、防止爆炸和火灾发生的重要措施。

防爆设备分类

1、Ⅰ类煤矿井下用电气设备。

2、Ⅱ类除矿井以外的场合使用的电气设备。

3、Ⅱ类电气设备，按其适用于爆炸性气体混合物最大试验安全间隙或最小点燃电流比，分为ⅡA，ⅡB，ⅡC三类；并按其最高表面温度分为T1-T6六组。

4、爆炸性气体混合物按引燃温度分组。

5、爆炸性气体混合物，按其最大试验安全间隙（MESG）或最小点燃电流比（MICR）分级。

关于CT设备分级到此分享完毕，希望能帮助到您。