新ct 设备，浙江新安国际医院的医疗设备

这篇文章给大家聊聊关于新ct 设备，以及浙江新安国际医院的医疗设备对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站哦。

本文目录

1. 浙江新安国际医院的医疗设备
2. CT设备的周边产品
3. CT机备案要求ct机备案

一、浙江新安国际医院的医疗设备

国际顶尖医疗设备——

MR:1.5T超导磁共振

1.5T双梯度高清晰超导型磁共振系统，是目前国际、国内同档设备中的最高级别，包含了当今磁共振最新、最尖端技术，具有扫描时间短、成像速度快、覆盖范围广、功能更齐全、图像更清晰、诊断更准确、效率更强大、绿色无辐射等诸多优点。其投入使用后，扫描和成像速度将有大幅度提升，将有助于缩短患者等候时间，提高诊断的准确度。并且在诊断神经、软组织、骨关节、腹部等方面有出色的表现，尤其是在肿瘤的早期鉴别、分期、术前评估及术后随访等方面有其独到的优势，在心脏的心肌活性判断上有较高的敏感性。

16排螺旋CT

医院引进美国GE公司制造的16排螺旋CT，代表了世界上最先进的CT技术。该机每0.5秒可采集16幅图像，它与普通螺旋CT相比，具有扫描速度快，覆盖范围广，图像清晰度高，使用造影剂少，辐射剂量低，三维重建快等特点。

16排螺旋CT的临床应用，大大扩展了CT的检查范围和成像技术，实现了容积扫描和多种不同的三维重建方法，提高了对病变组织的定位和定性诊断的准确率，缩短了病人的检查、候诊时间。

DSA:数字平板血管造影机

医院引进的INNOVA 3100型第二代数字平板双球血管造影机（DSA）的特点是图像清晰、分辨率高，对观察血管病变、血管狭窄的定位测量、诊断及介入治疗提供了真实的立体图像，为各种介入治疗提供了必备条件。与传统设备相比，第二代数字平板双球血管造影机除了能提供更高的图像质量，还能显著降低辐射剂量，是目前全球最可靠的全数字化心血管影像系统。

奥林巴斯-电子腹腔镜

这些电子内镜最为显著的性能的关键在于：内镜的先端部配有CCD并结合强有力的光学设计使内镜的性能和图像质量得以最佳表现。同时，这些独有的技术将会带给您逼真、自然的图像，大景深能够消除烦琐的调焦操作。另外，一体化的设计为您提供了出色的操作性能和处理性能——唯有始终致力于提高操作效率的厂家才能达此理想！减少手术费用并确保完整的高温高压灭菌性。由于该内镜的显著性能及出众的处理性能，ENDOEYE使医生的精力始终全神贯注于患者，而不是设备本身。

奥林巴斯-电子胃肠镜

让以往难以识别的病灶也能清晰显现。它兼容了高清晰度视频HDTV功能。并且充分发挥了光学数字技术优势，研发出两种特殊光检查模式（NBI和AFI），从而增进内镜诊断效果，提高检查效率。

LUCERA电子支气管镜

更深入、更明亮；更多新型内镜实现从主支气管到末梢支气管的所有支气管分支的检查；新的小型CCD为观察和治疗提供更加清晰的图像；EVIS LUCERA系统确保顺畅、高效的支气管镜检查；高画质和细径设计，可以满足您所有的临床需要；广泛的周边设备，提供全面，可靠的支持。

Vivid i高档便携式心脏彩超

稳定的检查诊断可以在病人的床旁、卫星诊所或流动图像站和手术进行-任何需要为临床医生提供实时诊断信息的地方均可进行操作。

长颈鹿多功能暖箱

-提供全方面方便的操作护理

-减少移动病儿次数

-减轻病儿及医护人员紧张

-无论暖箱模式或抢救模式提供稳定的热力微环境

-通过减少病儿损伤，提供医疗质量

全程通气-全新的呼吸机-ivent201

集有创、无创于一体，多种可调的功能设置，7Kg的重量，强大的内置电池支持，完美的实现了各种ICU和手术之应用及随其病人的转运，在异地医院病人转运更可体现其价值。

麻醉工作站

Datex-Ohmeda S/5 Avance麻醉工作站结合了高科技和先进的麻醉药物传输、最好的麻醉监护和DeioTM临床信息系统管理技术，同时把我们的附件产品和完善的售后维修服务相结合并凝练精华。

独一无二的人体工程学设计优势，所有操作界面均采用S/5用户界面，大大简化您的培训学习时间，并简化了所有重症和非重症监护的操作复杂性。令人难以置信的反应时间和精度，使对新鲜气体的控制和应用达到极至。S/5 Avance废气管理系统将所有气体安全排出室外，从这一刻开始真正关心使用者的安全。并通过智能化的参数之间的相互比较，大大强化S/5 Avance的临床治疗的决策支持能力。

二、CT设备的周边产品

附属设备

(一)机房设计

1.平面布局CT机房包括扫描间、控制间、准备间等。结构复杂的CT，要求设有安置电器柜的设备间。一般要求为：扫描间35～45m²，控制间15～20m²、设备间20～25m²，准备间15～20m²。房间安排时要考虑扫描架倾斜和扫描床面伸延的空间，考虑扫描架、电器柜挡板打开维修设备的空间，高压注射器活动空间，考虑病人出入、工作人员活动的空间；考虑与准备间、治疗间等辅助房间的关系，观察窗位置，门窗防护等。

2.电源变压器功率要求不能小于设备要求，电源电阻小于0.3Ω，电源波动小于10%。地线接地电阻小于4Ω，接地干线铜质，线径不小于16mm²。

(二)运行环境

温度18～22℃。湿度：45%～60%为宜。为了避免交叉感染，应有新鲜空气补充，又要防尘

三、CT机备案要求ct机备案

医疗器械备案证如何办理？

1.

网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2.

窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3.

当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4.

领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。

ct办理环评需要什么手续？

一、立项

1.编制工程项目书

2.携带工程项目书到所在区经发局申请项目立案(去之前先询问下办理立案需要提供的材料)

二、环评

1.备案完成后，带着立案资料到当地环保局办理环境评估事宜，如只需环评报告表，则企业自主填写即可，基本不产生费用;如果需要制作环评报告书环保局会推荐几家有资质的评估机构帮助完成报告书的编制及环评中的各项工作，选用环评机构即会产生费用。

2.选中一家环评机构签订合同，费用一般视投资额而定。

3.环评机构来人查看现场，企业提供环评中所需的一切资料及一切细节(生产工艺流程、所用各种原材料明细及年用量、存储方法、废弃物处理方法、原材料成分等等。另外，有没有噪声、如何解决;有没有工业废水，如何处理;有没有废气有害气体，如何处理;有没有废渣，如何处理;各种工业废弃物如何处理等等;)。

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学专业人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。

CT机是什么？

CT是“计算机X线断层摄影机”或“计算机X线断层摄影术”英文(ComputedTomography;)的简称CT，是从1895年伦琴发现X线以来在X线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和X线检查摄影技术相结合的产物。CT由英国物理学家hounsfield在1971年研制成功，先用于颅脑疾病诊断，后于1976年又扩大到全身检查，是X线在放射学中的一大革命。

我国也在70年代末引进了这一新技术，在短短的30年里，全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT机数千台，CT检查在全国范围内迅速地层开，成为医学诊断中不可缺少的设备。

医疗器械经营备案查询入口？

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

好了，文章到此结束，希望可以帮助到大家。