我国ct设备，东北大学自主研制出我国第一台ct机

其实我国ct设备的问题并不复杂，但是又很多的朋友都不太了解东北大学自主研制出我国第一台ct机，因此呢，今天小编就来为大家分享我国ct设备的一些知识，希望可以帮助到大家，下面我们一起来看看这个问题的分析吧！

本文目录

1. 东北大学自主研制出我国第一台ct机
2. 大型医疗设备有哪些
3. CT机备案要求ct机备案

一、东北大学自主研制出我国第一台ct机

关于“东北大学自主研制出我国第一台ct机”的问题答案如下：

1989年，国产CT迎来了“从无到有”的第一步，东北大学计算机影像中心于该年正式成立，接手国产CT整机开发的项目，该项目受到了国家的高度重视，列入国家“火炬”计划之中。

拓展知识：

CT有一项核心技术叫阵列处理机，如果无法攻克这项技术，国产CT的发展就势必停滞不前，但这类核心技术必然是最高级别商业机密，国外大品牌谁不视之如命，怎么可能分享给外人。

以计算机技术优势的东大阿尔派研发团队扬长避短，创新性地用PC机代替阵列处理机，不仅实现了国产CT核心系统的技术攻关，并且开创了国际CT技术新的变革。此后，国外大的CT厂家也开始学习效仿，纷纷卸下昂贵的阵列处理机，换上性价比极佳的PC机。

1994年，“研制中国CT”的梦想终于成为现实，首台国产全身CT原型机研制成功并通过国家检测！

1995年，东北大学计算机影像中心连同国产CT项目、国产CT原型机并入东软集团，1997年8月，由东软医疗研制生产的第一台具有自主知识产权的国产CT-C2000获得国家有关部门颁发的生产许可证书，次年即销售50余台，并于1998年入选“亚洲CT十大科技进展”。

1998年，东软医疗正式成立，以CT为代表的国产医疗设备向产业化、规模化发展。至此，国产CT成功完成产业化转换并投放市场，开始与国际大牌厂商在CT市场短兵相接，这也标志着中国成为继美国、日本、德国、荷兰之后又一个能够成功研制CT的国家！

国产CT的问世，不但填补了中国在大型诊疗器械市场的空白，令国外二手设备被迫退出中国，也使得跨国公司的CT产品无奈之下纷纷降价20%~30%，售后服务价格降低50%以上，对患者而言，检查费用也降至百元。

随后，CT-C2000于2000年和2002年先后通过了欧洲CE认证和美国FDA认证，开始了国产CT从无到有、从国内市场到国际市场的征途。另外，作为国产CT“鼻祖”的东软医疗丝毫没有停止技术进步的脚步。

2009年，东软医疗成功研制出中国首台核心技术自主知识产权的16层CT；2012年，中国第一台拥有自主知识产权的64层螺旋也相继问世，其中的球管，探测器，高压发生器，数据采集系统等核心部件的技术和产业化水平已达国际级水准。

与此同时，国内也开始涌现出一批其他医疗设备企业加入到CT的研发和生产行列中来。“中国智造”重点领域之高性能医疗器械正进入以智能制造谋求创新发展的关键阶段。

到这里，中国首台自主研发CT的故事已经讲到了尾声。不过一手缔造了中国首台CT的东软医疗近年还有两项新的成就值得一提。

2019年，国内首台具有自主知识产权的超高端CT——东软医疗256层宽体能谱正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。自此，中国CT正式迎来超高端CT时代，我国在超高端CT领域自主研发水平已步入“国际级”。

二、大型医疗设备有哪些

您好，大型医疗设备分类有2种一个是甲类和有一个就是乙类，医鹭久歌大型医疗设备还不错！！您可以参考一下！！！下面是大型医疗设备甲乙的详细分类！

甲类：

1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。

2.伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）。

3.医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。

4.质子治疗系统。

5.其它单价在500万元及以上的大型医用设备。

乙类：

1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。

2.医用核磁共振成像设备（MRI）。

3.数字减影血管造影X线机（DSA）。

4.医用电子直线加速器（LA）。

5.单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。

彩超不属于乙类大型医疗设备。

由于现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备，有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。

希望能够帮到您解决问题！！！

三、CT机备案要求ct机备案

医疗器械备案证如何办理？

1.

网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2.

窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3.

当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4.

领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。

ct办理环评需要什么手续？

一、立项

1.编制工程项目书

2.携带工程项目书到所在区经发局申请项目立案(去之前先询问下办理立案需要提供的材料)

二、环评

1.备案完成后，带着立案资料到当地环保局办理环境评估事宜，如只需环评报告表，则企业自主填写即可，基本不产生费用;如果需要制作环评报告书环保局会推荐几家有资质的评估机构帮助完成报告书的编制及环评中的各项工作，选用环评机构即会产生费用。

2.选中一家环评机构签订合同，费用一般视投资额而定。

3.环评机构来人查看现场，企业提供环评中所需的一切资料及一切细节(生产工艺流程、所用各种原材料明细及年用量、存储方法、废弃物处理方法、原材料成分等等。另外，有没有噪声、如何解决;有没有工业废水，如何处理;有没有废气有害气体，如何处理;有没有废渣，如何处理;各种工业废弃物如何处理等等;)。

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学专业人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。

CT机是什么？

CT是“计算机X线断层摄影机”或“计算机X线断层摄影术”英文(ComputedTomography;)的简称CT，是从1895年伦琴发现X线以来在X线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和X线检查摄影技术相结合的产物。CT由英国物理学家hounsfield在1971年研制成功，先用于颅脑疾病诊断，后于1976年又扩大到全身检查，是X线在放射学中的一大革命。

我国也在70年代末引进了这一新技术，在短短的30年里，全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT机数千台，CT检查在全国范围内迅速地层开，成为医学诊断中不可缺少的设备。

医疗器械经营备案查询入口？

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

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