安装ct设备，CT机备案要求ct机备案

其实安装ct设备的问题并不复杂，但是又很多的朋友都不太了解CT机备案要求ct机备案，因此呢，今天小编就来为大家分享安装ct设备的一些知识，希望可以帮助到大家，下面我们一起来看看这个问题的分析吧！

本文目录

1. ct机多少钱一台
2. CT机备案要求ct机备案
3. ct机多少钱1台

一、ct机多少钱一台

根据2019年市场价格看，CT机器一台CT至少要50万元以上,多数都在100万以上。

这仅仅是设备购买的单价，还要包括机器安装的特殊房间，至于运费和安装费用是否包括在购买单价内，这要看合同是怎么签订的。

一般牙科诊所用的话，国产的足够了，性价比很高，我用的是国产美亚的，朋友推荐的，用着就挺好的，拍的片子很清楚。

扩展资料：

全身CT机成像原理

CT机利用X线的穿透特性，让X线束围绕着被扫描物体的某个层面旋转，从而对该层面进行各个方向的扫描，并利用X线探测器同步接收该层面在各个方向上的X线透过量。

探测器测得的模拟信号被送到采样电路进行模数转换，转换成计算机可识别的数字信号。这些数字信号代表的是该层面在各个方向上对X线的衰减值或吸收值。

这些吸收值被送到图像重建处理器，进行分析和处理，分解出该层面内每个点的衰减系数，然后将这些衰减系数按其原来的空间位置排列成数字矩阵，数字矩阵中的每一项与图像中的每一个体素相对应。

参考资料来源：百度百科-全身CT机

二、CT机备案要求ct机备案

医疗器械备案证如何办理？

1.

网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;

2.

窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;

3.

当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;

4.

领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证》或《不予通过决定书》。

ct办理环评需要什么手续？

一、立项

1.编制工程项目书

2.携带工程项目书到所在区经发局申请项目立案(去之前先询问下办理立案需要提供的材料)

二、环评

1.备案完成后，带着立案资料到当地环保局办理环境评估事宜，如只需环评报告表，则企业自主填写即可，基本不产生费用;如果需要制作环评报告书环保局会推荐几家有资质的评估机构帮助完成报告书的编制及环评中的各项工作，选用环评机构即会产生费用。

2.选中一家环评机构签订合同，费用一般视投资额而定。

3.环评机构来人查看现场，企业提供环评中所需的一切资料及一切细节(生产工艺流程、所用各种原材料明细及年用量、存储方法、废弃物处理方法、原材料成分等等。另外，有没有噪声、如何解决;有没有工业废水，如何处理;有没有废气有害气体，如何处理;有没有废渣，如何处理;各种工业废弃物如何处理等等;)。

一类二类三类器械备案和许可说明？

一类：不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类：市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

二类医疗器械要求

1、仓储45平，含15平办公区域

2、1名医学专业人员为企业负责人

3、产品经营目录

注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

三类：国家药监局办理医疗器械许可证

三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格，那么对于一类，二类，一类由于风险程度低，只需要办理一个普通公司就行，二类具有中度风险，因此也是需要做一个备案的。

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

办理三类医疗器械许可证的注意事项：

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建筑面积为准；

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室；因为涉及到后续老师到现场勘查；

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是最主要的材料之一。

CT机是什么？

CT是“计算机X线断层摄影机”或“计算机X线断层摄影术”英文(ComputedTomography;)的简称CT，是从1895年伦琴发现X线以来在X线诊断方面的最大突破，是近代飞速发展的电子计算机控制技术和X线检查摄影技术相结合的产物。CT由英国物理学家hounsfield在1971年研制成功，先用于颅脑疾病诊断，后于1976年又扩大到全身检查，是X线在放射学中的一大革命。

我国也在70年代末引进了这一新技术，在短短的30年里，全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT机数千台，CT检查在全国范围内迅速地层开，成为医学诊断中不可缺少的设备。

医疗器械经营备案查询入口？

在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目：（）

点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入，你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的，如果国产的就点“国产器械”，如果进口的，就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。

三、ct机多少钱1台

根据2019年市场价格看，CT机器一台CT至少要50万元以上,多数都在100万以上。

这仅仅是设备购买的单价，还要包括机器安装的特殊房间，至于运费和安装费用是否包括在购买单价内，这要看合同是怎么签订的。

一般牙科诊所用的话，国产的足够了，性价比很高，我用的是国产美亚的，朋友推荐的，用着就挺好的，拍的片子很清楚。

扩展资料：

全身CT机成像原理

CT机利用X线的穿透特性，让X线束围绕着被扫描物体的某个层面旋转，从而对该层面进行各个方向的扫描，并利用X线探测器同步接收该层面在各个方向上的X线透过量。

探测器测得的模拟信号被送到采样电路进行模数转换，转换成计算机可识别的数字信号。这些数字信号代表的是该层面在各个方向上对X线的衰减值或吸收值。

这些吸收值被送到图像重建处理器，进行分析和处理，分解出该层面内每个点的衰减系数，然后将这些衰减系数按其原来的空间位置排列成数字矩阵，数字矩阵中的每一项与图像中的每一个体素相对应。

参考资料来源：百度百科-全身CT机

文章到此结束，如果本次分享的安装ct设备和CT机备案要求ct机备案的问题解决了您的问题，那么我们由衷的感到高兴！